一、概述

    自動(dòng)裝盒機(jī)是集光、電、氣、機(jī)一體化的高科技產(chǎn)品。適用于對(duì)藥品鋁塑泡罩包裝板塊或中藥制品、小型長(zhǎng)方體有規(guī)則物品、食品、化妝品等進(jìn)行自動(dòng)包裝的機(jī)械產(chǎn)品，其工作過(guò)程為藥板或物品的傳送（一次一板或多板可調(diào)）；藥品說(shuō)明書的傳送（可進(jìn)行1-4折的自動(dòng)折疊）；紙盒自動(dòng)撐開與傳送，將藥板（物品）連帶折好的說(shuō)明書同時(shí)裝入紙盒內(nèi)；并完成自動(dòng)打批號(hào)、兩端紙舌封口等繁雜的封裝過(guò)程。

    該自動(dòng)裝盒機(jī)外形全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼罩殼，工作面由有機(jī)玻璃罩殼進(jìn)行封閉，嚴(yán)格按醫(yī)藥行業(yè)“GMP”標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)。傳動(dòng)部分設(shè)計(jì)了過(guò)載保護(hù)功能，并設(shè)置了急停裝置，操縱系統(tǒng)采用人機(jī)界面顯示屏，保障了操作者的人身安全。

    該機(jī)有五個(gè)部分組成:傳動(dòng)、機(jī)座、說(shuō)明書折頁(yè)及輸送、藥板、紙盒的輸送及說(shuō)明書和藥板的裝入和封蓋、電器控制系統(tǒng)。

    該自動(dòng)裝盒機(jī)具備的功能:

    1、采用PLC實(shí)現(xiàn)程序自動(dòng)控制；

    2、主電機(jī)采用變頻調(diào)速（其包裝次數(shù)可從30盒/分-90盒/分，根據(jù)包裝物品及包裝盒的難易程度設(shè)定相應(yīng)的次數(shù)）；

    3、機(jī)械過(guò)載自動(dòng)停機(jī)；

    4、無(wú)藥板、無(wú)紙盒、無(wú)說(shuō)明書的自動(dòng)檢測(cè)；

    5、無(wú)藥板、無(wú)說(shuō)明書等不合格品的自動(dòng)剔除；

    6、無(wú)藥品、無(wú)說(shuō)明書、無(wú)紙盒的自動(dòng)報(bào)警；

    7、自動(dòng)打批號(hào)；

    8、自動(dòng)計(jì)數(shù)；

    9、集中稀油潤(rùn)滑，潤(rùn)滑量可設(shè)定與控制；

    10、故障顯示與排除。

    二、驗(yàn)證步驟

    2.1安裝確認(rèn)

    a、核實(shí)安裝情況是否符合說(shuō)明書相要求；

    b、核實(shí)安裝地點(diǎn)的環(huán)境是否符合“GMP”要求；

    c、檢查電、氣等輔助設(shè)施是否齊全，接口是否完好，有無(wú)泄漏；

    d、檢查技術(shù)資料是否完整，包括:使用說(shuō)明書、產(chǎn)品合格證。

    2.2運(yùn)行確認(rèn)

    a、設(shè)備是否有減震措施；

    b、是否有與之匹配的電源操作空間能否滿足要求。

    c、壓縮空氣壓力是否符合要求。

    d、機(jī)器是否已調(diào)整到適合生產(chǎn)板塊。

    2.3性能確認(rèn)

    2.3.1檢查技術(shù)資料

    a、標(biāo)準(zhǔn)操作程序；

    b、標(biāo)準(zhǔn)維修、保養(yǎng)程序；

    c、標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。

    2.3.2確認(rèn)如下主要性能參數(shù):

    2.3.3空載運(yùn)行，檢查設(shè)備運(yùn)行能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

    2.3.4標(biāo)準(zhǔn)操作程序的可行性。

    2.3.5跟蹤生產(chǎn)三批加以驗(yàn)證。

    2..4用實(shí)際生產(chǎn)物料進(jìn)行性能確認(rèn)的步驟

    2.4.1選定設(shè)備適宜轉(zhuǎn)速；

    2.4.2選定紙盒規(guī)格；

    2.4.3選定藥板、說(shuō)明書；

    2.4.4運(yùn)行1小時(shí)，每15min取樣1分鐘測(cè)定

    2.4.5合格后，再運(yùn)行四小時(shí)，每15min取樣測(cè)定

    2.4.6合格后，再運(yùn)行四小時(shí)，每15min 取樣測(cè)定

    2.4.7再連續(xù)運(yùn)行二批，按1、2、3、4、6、8h及最后取樣檢驗(yàn)。